Description du poste
La mssion du TEC EMRC sera organisée en temps plein sur 2 sites :
- le Centre Hospitalier de Poissy-St Germain en Laye
- l’Hôpital François Quesnay à Mantes la Jolie dans les services ayant une activité en cancérologie (hématologie, oncologie initialement).
La quotité de temps sera répartie à 50-50 entre les 2 établissements.
Missions générales :
- Aider à la mise en place des essais en s'assurant de l'adéquation du site investigateur et en fournissant les documents adéquats aux promoteurs ;
- Contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et ses équipes ;
- Prospecter auprès des promoteurs pour ouvrir de nouveaux essais adaptés à l’activité des services ;
- Gérer les contacts avec la Direction (convention) et la Pharmacie (gestion du circuit des médicaments) ;
- Créer des outils de travail propres à chaque essai, et assurer leur mise à jour ;
- Sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours et sur le respect des Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Participer activement au repérage (screening) des patients pouvant être sélectionnés pour les essais ;
- Aider à l'inclusion des patients dans les essais en intervenant notamment dans les procédures de randomisation ;
- Faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires ;
- Saisir les données dans les cahiers d'observation et gérer les corrections avec les ARCs promoteurs;
- Gérer les demandes de correction (queries) ;
- Gérer les rendez-vous avec les ARCs promoteurs ;
- Assurer des contacts réguliers avec les ARCs promoteur en tant qu’interlocuteur privilégié entre promoteur et investigateur (documents réglementaires, actions à mener pour assurer la conformité du centre, informations diverses) ;
- Gérer les envois centralisés ;
- Contribuer à la notification des événements indésirables graves ;
- Fournir la synthèse des examens réalisés pour préparation des états de frais ;
- Assurer le suivi et la clôture des essais (archivage des dossiers).
Autres détails
Profil recherché
De formation scientifique ou dans le domaine de la santé (Bac +2 à Bac+5), vous avez une formation complémentaire de TEC/ARC et une première expérience en Recherche Clinique en milieu hospitalier d’au moins 1 an, et de préférence en cancérologie.
Description de l'établissement
Le Centre hospitalier de Versailles est un établissement de santé public, support du GHT (groupement hospitalier de territoire) Yvelines Sud.
Les équipes du CHV, plus de 3000 professionnels, se répartissent sur le territoire des Yvelines Sud : l'hôpital André Mignot au Chesnay-Rocquencourt, le site Richaud et la Maison Despagne à Versailles, les centres d'action médico-sociale précoce (CAMSP) à Versailles et à Trappes, les centres de soins, d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) à Rambouillet, à Trappes et à Versailles.
Le CHV offre des soins de qualité centrés sur les parcours patients : personnes âgées, santé mentale (enfant/adolescent et adulte) ou encore rééducation. Siège du SAMU 78, le CHV dispose également d'un service d'accueil des urgences adultes et enfants, d'une unité médico-judiciaire, d'un EHPAD et d'une maternité entièrement rénovée en 2017. Pluridisciplinaire, il couvre l'ensemble des activités de chirurgie, médecine et obstétrique : de la cardiologie à l'orthopédie, en passant par la chirurgie digestive et l'ophtalmologie. A cela s'ajoutent la présence d'une coordination hospitalière de prélèvement et de tissus (CHPOT), d'un Accueil Jeunes pour la Vie affective et l'éducation à la sexualité, de centres de prévention et de dépistage des maladies sexuellement transmissibles, d'un centre de ressources et de compétences pour la mucoviscidose (CRCM régional), d'un centre de diagnostic et d'évaluation de l'autisme, de centres experts Schizophrénie et Maladie bipolaire, d'une consultation labellisée "Mémoire", d'un centre d'évaluation et de traitement de la douleur, etc.
Au coeur de l'innovation, le CHV dispose d'un plateau technique de pointe et d'une activité de recherche en constante augmentation. Enfin, l'enseignement et la formation sont formalisés par des liens étroits avec l'Université de Saint-Quentin-en-Yvelines Université Paris-Saclay et un IFSI (institut de formation en soins infirmiers).
Bienvenue au Centre hospitalier de Versailles !